集采重压下的常山药业：陨落的肝素与豪赌的创新药

摘要： <h2>常山药业：集采重压下的灰色地带与创新药豪赌</h2><h3>核心产品滑铁卢，集采与灰色利益链</h3>2024年，医...

<h2>常山药业：集采重压下的灰色地带与创新药豪赌</h2>

<h3>核心产品滑铁卢，集采与灰色利益链</h3>

2024年，医药行业依旧风声鹤唳。常山药业，这家曾经风光无限的企业，正经历着前所未有的挑战。如果说集采政策是一把悬在药企头上的达摩克利斯之剑，那么常山药业似乎成了被剑击中的典型。曾经的“现金奶牛”——低分子量肝素钙注射液，销量持续断崖式下跌。尽管公司试图用其他低分子肝素制剂来填补这个“坑”，但收效甚微。

回顾2019年，财政部对77家药企的“穿透式”查账，犹如一场行业地震。本以为能震慑住那些游走在灰色地带的企业，但上有政策，下有对策。最近财政部发布的第四十七号公告，对10家企业、15名责任人及相关事务所和注册会计师进行处罚，常山药业赫然在列，原因是虚列开支。

这种顶风作案，背后隐藏着医药行业在集采冲击下的生存逻辑：利润空间被压缩，一些企业便铤而走险，试图通过隐蔽的利益输送来维持运营。

<h3>虚列开支：集采重压下的“潜规则”？</h3>

“两票制”后，虚增差旅费、虚列学术会议费等，成了药企商业贿赂的常用手段。2019年财政部的查账就曾剑指销售环节费用问题，发现违规操作最多的形式就是虚增差旅费、学术活动费、业务推广费、广告宣传费等。

常山药业的最新通报显示，其在2022年以现金方式向未实际提供旅行服务的旅行社支付差旅费，导致虚列销售费用和管理费用合计73.29万元。为此，公司被处以5万元的行政处罚。

这种行为让人唏嘘。一位在医药行业摸爬滚打多年的朋友曾私下吐槽：“集采把药价压得那么低，不搞点‘变通’，怎么生存？”这种“变通”背后，是扭曲的市场生态和监管的漏洞。

陕西证监局今年1月的警示函也提到了上述处罚，并指出常山药业聘任的中喜会计师事务所（特殊普通合伙）针对大额现金支出的控制测试执行不到位。这无疑加剧了人们对整个行业合规性的担忧。

财政部的公开点名，无疑是对常山药业的一次公开处刑。这不仅暴露了其在经营管理中的合规短板，更对公司的声誉和利益造成了负面影响。

<h3>肝素陨落：核心业务的集采滑铁卢</h3>

近年来，国家为了斩断医药行业的利益链条，推出了一系列政策措施，其中药品集采被认为是最大程度压缩腐败空间的手段。而常山药业，正面临着巨大的集采压力。

常山药业主要从事肝素粗品、肝素原料药和肝素制剂的研发、生产和销售。低分子量肝素钙注射液是其核心产品，2020-2023年，该板块业务占比高达近六成。

但是，2023年第八批国家集采中选的那屈肝素（那曲肝素）注射剂和依诺肝素钠注射剂在各地陆续落地，加上省级带量采购，使得肝素制剂在药品集采中的占比逐渐增大，市场竞争也愈发激烈。

最致命的是，2023年常山药业的主力品种低分子量肝素钙注射液并未纳入全国性集采，仅在部分地区执行了省级集采，导致其业绩“滑铁卢”。数据显示，2023年常山药业低分子量肝素钙注射液实现销售收入5.03亿元，较2022年度下降46.51%。

虽然同期常山药业的那屈肝素钠注射液中标第八批全国药品集中带量采购，但由于中标价格降幅较大，公司那屈肝素钠注射液销售收入也同比下滑。

财报显示，常山药业2023年营收规模锐减至14.1亿元，归母净利润更是断崖式巨亏2.4亿元，这也是常山药业上市后首度年报亏损。与主打产品营收规模大幅下滑相对应的是，常山药业的毛利率也持续走低，综合毛利率从2019年的73.09%一路下滑至2024年前三季度的18.06%。

集采失利的负面影响延续至今。2024年业绩预告显示，常山药业预计亏损1.2亿元至1.8亿元。常山药业坦言，由于药品集中带量采购政策的影响，国内低分子肝素制剂的市场占有率结构发生变化，公司主导品种低分子量肝素钙注射液未进入全国带量采购，导致销量持续下降。

<h3>押宝创新药：豪赌还是救命稻草？</h3>

尽管业绩报表“难看”，但这并不妨碍常山药业在二级市场掀起一轮炒作浪潮。2023年11月起，常山药业股价震荡上扬。2024年1月22日，常山药业的股价站上15.88元/股的高点，随后有所回落，但仍处于一个高位水平。至2月22日收盘，常山药业股价为10.18元/股，总市值85.5亿元。

常山药业业绩与股价倒挂则因为手握GLP-1产品。2024年1月，常山药业发布公告称，公司控股子公司常山凯捷健生物药物研发（河北）有限公司（以下简称“常山凯捷健”）收到国家药品监督管理局下发的《受理通知书》，常山凯捷健提交的艾本那肽注射液药物上市许可申请获国家药监局受理。

据常山药业介绍，艾本那肽是一种长效胰高血糖素样肽-1受体激动剂(GLP-1RA)，是利用药物亲和力偶合物(DACTM)技术，将艾塞那肽进行化学修饰后，与重组人血白蛋白结合形成的一个全新的稳定化合物，每周注射一次。艾本那肽是常山凯捷健进行研发注册的 1 类创新药，用于治疗 2 型糖尿病。

GLP-1是一种主要由肠道L细胞产生的激素。GLP-1受体激动剂成为近年新型降糖药，可通过激活GLP-1受体，以葡萄糖浓度依赖的方式增强胰岛素分泌，抑制胰高血糖素分泌，延缓胃排空的速度，通过中枢性的食欲抑制减少进食量，从而达到降低血糖、减重等效果。

不过，艾本那肽目前申报的适应症为降糖，并未开展减重相关临床试验，且并非国内唯一一款长效降糖制剂的产品，在未来的市场竞争中能占据多少市场份额仍存在不确定性。